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托法替尼/托法替布

【英文药名】 tofacitinib Tablets

【中文药名】 托法替尼片/托法替布片

【生产企业】 孟加拉GLOBE医药公司

【规    格】 5mg*30片/盒

适应症和用途 

●  tofacitinib,一种Janus激酶(JAKs)的抑制剂,适用于治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。

●  tofacitinib不应与生物制品DMARD或强免疫抑制剂例如硫唑嘌呤[zathioprine]和环孢菌素[cyclosporine]联用。

剂量和给药方法

类风湿性关节炎 

 tofacitinib的推荐剂量是5 mg每天2次。

剂型和规格 

● 片:5 mg 

禁忌症 

无 

警告和注意事项 

● 严重感染 –在活动性感染期间不要给 tofacitinib,包括局部感染。如发生严重感染,中断 tofacitinib直至感染控制。 

● 用 tofacitinib治疗患者中曾报道淋巴瘤和其他恶性病。

● 胃肠道穿孔 – 患者可能增加风险谨慎使用。

● 实验室监视 – 建议由于淋巴细胞,嗜中性,血红蛋白,肝酶和脂质潜在变化。

● 免疫接种 – 活疫苗不应与 tofacitinib同时给予。 

● 严重肝受损–不建议(

不良反应 

最常报道不良反应在对照临床试验头3个月期间(发生大于或等于2%单药治疗或与DMARDs联用用 tofacitinib治疗患者)是上呼吸道感染,头痛,腹泻和鼻咽炎。

药物相互作用 

● 细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)的强抑制剂(如,酮康唑[ketoconazole]):减低剂量至5 mg每天1次。

● 一种或更多同时药物导致CYP3A4的中度抑制和CYP2C19的强抑制作用(如,氟康唑[fluconazole]):减低剂量至5 mg每天1次。

● 强CYP诱导剂(如,利福平[rifampin]):可能导致临床反应丢失或减低。 

特殊人群中使用 

中度和严重肾受损和中度肝受损:减低剂量至5 mg每天1次。





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