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色瑞替尼-Novartis诺华制药公司

 商品名:SPEXIB


通用名:ceritinib


中文名:色瑞替尼


      规格:150粒/盒    胶囊/150mg

      生产商:Novartis诺华制药公司


适应症:ALK阳性转移性非小细胞肺癌。


剂型规格:本品为胶囊剂,推荐剂量为750mg/天。


作用机理:ceritinib是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服crizotinib耐药性。


临床试验:一项开放标签试验入组了163例crizotinib耐药或不耐受的患者,总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。


补充说明:ceritinib是FDA批准的第二个ALK抑制剂,作为ALK阳性非小细胞肺癌特效药,用于crizotinib耐药或不耐受的患者。这是FDA批准的第3个突破性药物,也是继ibrutinib后第二个经四重特批通道上市的药物。


【适应症】适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【作用机理】ceritinib是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服crizotinib耐药性。

【不良反应】最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘。




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